Servicios

En nuestra calidad de FULL SERVICE CRO damos cobertura a todas sus necesidades en el área de la investigación clínica y otros campos relacionados. Diseñamos y desarrollamos su proyecto de investigación desde las fases más tempranas hasta el análisis de los datos con la elaboración del informe de resultados y la explotación de los datos. Nuestros servicios se extienden tanto a los ensayos clínicos en todas sus fases (fase I a fase IV) como a los estudios observacionales y epidemiológicos. De esta forma podemos dar respuesta a sus necesidades en cada una de las diferentes etapas de su proyecto.

  • Asesoría y Redacción Científica +

    - Diseño del proyecto
    - Asesoramiento científico y legal
    - Relación con instituciones
    - Redacción de protocolo
    - Elaboración y creación del CRD
    - Material de apoyo a marketing
    - Artículos y publicaciones científicas
    - Abstract, posters...
    - Asesoramiento estadístico
    - Formación

  • Trámites Legales Administrativos: Start Up +

    Desde nuestra unidad especializada en los trámites con las agencias reguladoras y requisitos necesarios previos al inicio de nuestro proyecto:
    - Documentación esencial
    - Aprobaciones de las Autoridades
    - CEIms
    - CCAAs
    - AEMPS
    - EMA
    - Gestión y negociación de contratos
    - Enmiendas

    Nuestros mejores conocimientos puestos a su disposición para el desarrollo de su Ensayo Clínico o su Estudio Observacional o Epidemiológico

  • Gestión y Monitorización de Proyectos +

    Asumimos la gestión y monitorización de su proyecto, a través de personal especializado en:
    - Creación y mantenimiento de TMF / TCFs / IFs
    - Selección de centros / investigadores
    - Formación de los investigadores
    - Inicio de los centros
    - Gestión del fármaco y material del estudio
    - Seguimiento del proyecto y la calidad de los datos
    - Monitorización física y on-line
    - Elaboración y resolución de queries
    - Proactividad de nuestro personal en la detección y prevención de errores e incidencias
    - Farmacovigilancia
    - Comunicación periódica
    - Reuniones de investigadores
    - Informes, newsletter, etc
    - Informes anuales y de seguridad a las autoridades

  • 1
  • Estadísticas +

    - Participación en el diseño del protocolo y CRD
    - Calculo del tamaño muestral
    - Plan de análisis estadístico
    - Programación y ejecución del análisis estadístico específico para su estudio
    - Informes estadísticos de resultados: informe intermedio e informe final

    Todas nuestras programaciones y procedimientos normalizados se realizan de acuerdo a la normativa.

  • Outsourcing +

    La consultoría le ofrece la oportunidad y la flexibilidad de ajustar sus equipos de trabajo en función de las necesidades y tamaño de su proyecto.
    Alpha Bioresearch puede cubrir sus necesidades de personal especializado en investigación clínica en cualquiera de las diferentes posiciones que pueda requerir como:
    - CTA
    - CRA
    - Project Manager
    - Study Coordinator
    - Otros

    Disponemos de una base de datos dinámica y actualizada mediante entrevistas y contactos periódicos, con diferentes perfiles profesionales que puedan adaptarse mejor a sus necesidades.
    Esta forma de trabajo también le permite centralizar todo el proceso administrativo a través de Alpha Bioresearch.

  • Data management +

    Nuestras herramientas de trabajo, nos permiten trabajar con los más altos estándares de calidad y seguridad.
    Todos nuestros procesos de gestión de datos aseguran la trazabilidad de los mismos a través de sistemas de Audit Trial.
    Nuestros servicios de DM incluyen entre otros:
    Diseño del CRD
    - Diseño y creación de la base de datos
    - Validación de bases de datos
    - Codificación de AEs y SAEs
    - Creación y gestión de Queries

  • 1